FMEA(Failure Mode and Effects Analysis,失效模式与影响分析)是一种可靠性分析方法,用于识别产品或流程中潜在的失效模式,评估其影响,并采取预防措施。FMEA由美国军方于20世纪40年代提出,后被广泛应用于航空航天、汽车、电子、医疗等行业。FMEA的分析步骤包括:1)识别产品或流程的功能和要求;2)识别潜在的失效模式;3)分析每种失效模式的影响和严重程度(S);4)分析失效的原因和发生概率(O);5)分析当前的控制措施和探测难度(D);6)计算风险优先数(RPN = S × O × D);7)针对高RPN的失效模式制定改进措施;8)跟踪改进效果,更新FMEA。FMEA是质量管理和可靠性工程的重要工具。
FMEA(失效模式与影响分析)是一种事前预防的风险管理工具——系统分析产品或流程中潜在的失效模式、失效原因、失效影响,用严重度(S)、发生度(O)、探测度(D)评估风险优先级(RPN=S×O×D),对高风险项采取预防措施。FMEA的类型:1) 设计FMEA(DFMEA);2) 过程FMEA(PFMEA);3) 系统FMEA。应用:工程、制造、汽车、航空、医疗、软件。常见误区:事后补做、评分主观、措施不落实、不更新。

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